（一）服务内容

提供从项目启动、受试者招募、临床监查到项目收尾的全生命周期管理。

（二）服务优势

1.聚焦优势病种，资源底蕴深厚

在中医优势病种领域沉淀了极其丰富的项目经验，尤其在呼吸科、妇科、骨科、肿瘤科等核心赛道，建立了深度的KOL/PI网络与临床中心合作矩阵，深刻理解该类疾病的临床评价逻辑与招募特点。

2.践行“全流程伙伴式”服务

打破传统的甲乙方机械执行边界，我们将项目团队与申办方深度绑定。从项目早期至收尾，提供高响应度、高透明度的主动式协同，与客户同频共振、共担风险、共解难题。

3.坚持“质量源于设计（QbD）”

不盲目推进，而是紧密结合产品特性与临床痛点，在项目顶层设计阶段提前介入。通过将招募漏斗、运营风控与数据标准前置，从源头规避执行偏差，确保项目高质、高效落地。

（一）服务内容

基于多场景的真实世界数据（RWD），提供合规、严谨的前瞻性与回顾性临床运营服务。

（二）服务优势

1. 多场景应用与目的导向策略

能够针对不同的研究目的提供契合的运营实施方案，涵盖产品潜在新适应症挖掘、中药人用经验回顾性评估及上市后安全性评价等多样化场景，确保数据产出符合相应的临床证据级别。

2.多源数据合规采集与跨部门协同

熟练掌握真实世界数据的获取路径与治理规范。具备与医疗机构信息科、临床科室深度协作的实战经验，能有效克服非结构化数据溯源、电子病历（EMR）系统对接等操作壁垒，保障底层数据的完整性与合规性。

3.去中心化临床研究（DCT）落地经验

具备将临床研究从传统院内向院外场景延伸的运营体系设计能力。在研究型药店等院外前瞻性项目中，能够建立严谨的参与者招募、随访追踪及数据采集机制，在控制数据偏倚的前提下，有效拓宽证据收集维度。

（一）服务内容

面向临床学科带头人及核心专家提供科研课题的统筹运营服务，协助开展项目进度推进、质量控制、参与者（受试者）管理、数据管理与统计分析等全链路管理。

（二）服务优势

1.丰富的慢病与队列研究底蕴

既往成功承接多个“四大慢病”及大型临床队列库课题，深刻理解此类大规模、长周期科研课题的疾病规律与核心运营特征。

2.精细化的长周期随访与经费统筹

紧贴临床专家发起课题的实际痛点，在长周期受试者随访管理、依从性维护（有效控制脱落率）方面经验成熟；同时，熟练掌握科研课题的经费管理要求，协助专家合规、精细化地进行经费预算控制与统筹使用。

3.高性价比的科研质量交付

依托成熟的专业 CRO 运营体系与资源调度能力，为专家团队提供定制化的运营方案。在确保课题科研质量、数据科学性与严谨性的前提下，实现资源的高效配置与极具性价比的服务交付。

（一）服务内容

提供回顾性研究数据治理、人用经验证据评估，以及规范化的人用经验研究临床运营服务。

（二）服务优势

1. 精准把握“三结合”审评体系与政策导向

深刻理解国家关于中药新药“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的注册审评逻辑。核心团队曾作为评审专家主导广东省“岭南名方”评选工作，精准把握医疗机构中药制剂成药性评估及监管机构对于人用经验证据的评价尺度。

2. 打通院内制剂向新药转化的全生命周期路径

已成功开展多项医疗机构中药制剂的人用经验研究，具备丰富的运营经验。能够从新药 IND/NDA 申报的终点倒推，对非结构化的临床诊疗历史记录进行严谨的数据治理与循证评估，助力医疗机构中药制剂资产实现向新药转化的科学跨越。

（一）服务内容

协助申办者建立符合国内法规要求、适用于目标组织的系统性质量控制体系，提供涵盖体系现状评估、标准操作规程（SOP）制定与审阅等核心服务。

（二）服务优势

1. 接轨国际前沿的体系认知

全面且深度掌握 TransCelerate 等权威行业组织在 cQMS 体系建设方面的核心要素与实施框架，确保质量管理体系的设计兼具前瞻性、科学性与高标准的合规严谨性。

2.“伙伴共建式”的定制化适配

秉承深度的伙伴共建关系，摒弃生搬硬套的模板化流程。精准剖析申办方当前的组织架构、资源配置与管线特征，协助制定高度契合本组织的 cQMS，在坚守临床研究质量底线的同时，兼顾企业的实际运营效率。

3. 全链条的体系赋能与落地保障

提供从早期的体系基线评估、差距分析，到核心 SOP 的制定、专业审阅与流程优化的闭环式服务。