广州循证医药长期深耕港澳中医药内地注册业务，具有丰富的港澳已上市中成药内地简化注册成功经验，包括复方红花油（国药准字ZCGD20240002）、祛风樟薄油（国药准字ZCGD20240001）等。依托国家药监局大湾区分中心、广东省药监局属地化审评核查政策，为香港、澳门本土中成药生产企业提供港澳外用/口服中成药大湾区简化注册全流程注册申报一站式服务，打通港澳老字号中成药合法进入内地市场的通道。
深耕医药跨境合规注册业务，长期与香港、澳门本地资深中成药注册专家、持牌中药顾问团队深度合作，熟悉香港中医药规管办公室、澳门药物监督管理局全套审评规则，为内地中药研发和生产企业提供香港HKC中成药注册、澳门中成药注册全流程代理服务，一站式解决内地企业出海港澳市场合规难点。
拥有成熟的内地法规申报专职团队，为境外制药企业、港澳台药企提供中药、化学药品、生物制品、医疗器械配套进口及全生命周期注册代理服务，一站式完成进口新药、仿制药、原研再注册、进口补充申请等全流程申报业务。
提供中药新药临床试验申请全流程服务。成功案例:片仔癀胶囊(原发性肝癌)、KD-1胶囊(新冠病毒)、金振口服液(小儿病毒性肺炎)、LBZ-18口服乳(癌因性疲乏)等。
核心专家拥有超20项香港中成药注册经验
药学/毒理/检验三大专业机构协同保障
与香港卫生署、澳门药监局保持高效沟通
实时掌握最新法规趋势
凭借专业、高效的服务体系和完善的运营网络，广州循证医药致力于为每一位客户提供量身定制的一站式中医药研发全产业链服务解决方案，推动中医药走向世界，守护更多人的健康。
