近日,第五届团泊湖中医药现代化论坛在天津开幕。本届论坛由天津中医药大学、现代中医药海河实验室、国家现代中药创新中心联合主办,以 “科技创新与产业创新融合发展” 为主题。开幕式上,“中药安慰剂研发与应用共同体” 正式成立,广州循证医药作为首批成员单位之一受邀出席,并获颁成员单位证书。

天津中医药大学学术副校长胡镜清、天津市药品监督管理局副局长张胜昔、天津市卫生健康委员会副主任于春泉、天津市科学技术局副局长邵凡等出席开幕式并致辞。张伯礼院士为论坛开幕致贺信。开幕式由天津中医药大学副校长、现代中医药海河实验室常务副主任张俊华主持。

PART 01 中药安慰剂研发与应用共同体 正式成立
开幕式上举行了中药安慰剂研发与应用共同体成立仪式。共同体以实现中药安慰剂研究科学化、制备精准化、评价标准化、应用规范化为宗旨,重点推进共同研发、共建标准、共享成果、共促应用四项任务,推动中药安慰剂由 “形似” 向 “神似” 跃升、由 “可用” 向 “可靠” 转变。

据共同体技术负责人刘岱琳教授介绍,共同体首批吸纳中药企业、高等院校、科研院所、医疗机构及合同研究组织(CRO)等 28 家成员单位,并聘任 14 家单位的 15 位专家组成专家委员会,为技术攻关、标准制定及发展规划等提供专业指导。广州循证医药凭借在中药临床研究领域的专业积累,成为共同体首批成员单位,并在现场获颁成员单位证书。

PART 02 平行论坛凝聚共识 明确中药安慰剂发展方向
10 月 16 日,作为论坛重要组成部分的 “中药安慰剂研发与应用平行论坛” 顺利召开。来自高等院校、科研院所、医疗机构、中药企业、合同研究组织(CRO)机构和师生代表约 200 人参加会议。赵军宁、刘保延、姚晨作大会主旨报告,张磊、杨忠奇、陆芳作专题报告,阳长明、周跃华、张俊华、史万忠、宋新波等参会专家与企业和 CRO 机构代表围绕 “中药安慰剂的功能定位、研制难点与评价标准” 主题开展研讨。

经充分讨论,会议达成以下共识:中药安慰剂的功能定位在于保障盲法实施的可靠性;中药安慰剂实现 “感官绝对一致” 是理想评价指标,而 “临床不可区分” 是符合实际的评价指标;建立客观的第三方评价机制,是推进安慰剂研发转化的重要途径;安慰剂是盲法实施的一个重要条件,严格的盲法实施需要全过程的系统管理;加快推进安慰剂研发与应用共同体建设,打通 “研制 — 评价 — 应用” 全链条。
围绕 “如何做好安慰剂、如何评价安慰剂、如何用好安慰剂” 三大重点任务,共同体将加强技术攻关和标准研制,立足中药新药研发实际需求,推动技术创新与科学监管协同并进,为提升中药新药研发效率和质量提供技术支持。
PART 03 广州循证医药: 以专业能力服务中药安慰剂研发与应用
广州循证医药长期深耕中药临床研究与循证评价领域,在临床试验设计、研究实施方面积累丰富经验。此次非常荣幸能够成为中药安慰剂研发与应用共同体首批成员单位,广州循证医药将充分发挥在临床研究实施方面的专业优势,积极参与共同体的标准研制与应用推广工作,为中药安慰剂评价标准化、应用规范化贡献力量。

凭借专业、高效的服务体系和完善的运营网络,广州循证医药致力于为每一位客户提供量身定制的一站式中医药研发全产业链服务解决方案,推动中医药走向世界,守护更多人的健康。