新闻资讯-广州循证医药科技有限公司_专注于提供高品质中医药研发全产业链服务

首页 - 新闻资讯

新闻资讯

循证助力 | 白灵片治疗白癜风临床试验组长单位启动会顺利召开

8月3日，白灵片治疗非节段型缓慢进展期白癜风的有效性和安全性的临床试验组长单位启动会在空军军医大学第一附属医院皮肤科一楼学术厅顺利召开。

“洞悉港澳·筑桥出海”，大湾区医药企业港澳注册路径的循证研究

7 月 24 日，由广州循证医药科技有限公司独家主办，中欧校友医疗健康产业协会（CAHA）大湾区分会与香港中药业协会联合协办港澳注册专题研讨活动落地深圳前海深港青年梦工场。

喜讯 | 广州循证当选中国民族医药学会循证医学分会第二届理事会理事单位

2026年6月26日-29日，中国民族医药学会循证医学分会2026年学术年会在内蒙古自治区呼和浩特市隆重召开。

千年经方遇上“研究型药店”——小柴胡颗粒真实世界研究项目在北京同仁堂佛山连锁启动

6月24日下午，“光华小柴胡颗粒——北京同仁堂佛山连锁研究型药店真实世界研究项目”部署会在北京同仁堂佛山连锁药店总部举行。这是继广州之后，该项目在广东落地的又一重要布局，标志着全国首个OTC药品研究型药店项目正式进入佛山市场。

2025药物临床试验总量创新高这些患者有了治疗新选择

国家药监局发布 2025《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全年临床试验登记 5215 项首破 5000 项，1 类创新药占新药试验 72.4%，Ⅰ 期创新药试验全球第一；抗肿瘤、减重、细胞基因、儿童及罕见病药物临床试验数据全梳理，解读国内新药研发原始创新能力与国际多中心临床发展现状。

从循证到智证，中医药企业AI新范式沙龙圆满结束

5月28日，广州循证医药科技有限公司（以下简称“广州循证医药”）携手中欧医疗健康产业协会大湾区分会走进广州阿里中心，与钉钉悟空、茅庐学堂联合举办“医药企业AI转型落地深度闭门会”。旨在推动医疗健康企业突破合规、数据与协同壁垒，实现从个人提效到组织进化的系统性跨越。

拥抱AI时代，赋能组织进化——广州循证医药管理团队赴广州阿里中心参加AI实战训战

近日，广州循证医药科技有限公司（以下简称“广州循证医药”）总经理周杰携副总经理卓静娴、副总经理吴燕梅及相关业务部门核心骨干一行8人，赴广州阿里中心参加由茅庐学堂举办的为期两天一夜的“企业AI落地实战营”。

CDE 六十一连发共性问答，中药相关问题全整理

CDE 发布 61 条共性问答，本文梳理其中 41 条中药相关问题，覆盖中药品种保护申报、真实性核查、保护延期、同品种保护，以及 3.1 类古代经典名方药学研发等板块，对临床试验设计、毒性药材质控、基准样品制备、药材基原选择、稳定性研究、质量标准制定等申报实操要点逐一解读，为中药注册研发企业提供监管参考。

广州循证医药入选中药安慰剂研发与应用共同体首批成员单位｜第五届团泊湖中医药现代化论坛

第五届团泊湖中医药现代化论坛于天津举办，会上 “中药安慰剂研发与应用共同体” 揭牌成立。广州循证医药受邀出席并获评首批成员单位。本次平行论坛汇聚业内专家，围绕中药安慰剂定位、研制难点、评价指标、盲法管理等议题研讨并形成共识，广州循证医药将依托中药临床研究与循证评价经验，参与标准共建，助力中药安慰剂规范化应用。

第四届粤港澳中药产业融合发展横琴论坛顺利召开

2026 年 10 月 15 日，第四届粤港澳中药产业融合发展横琴论坛在珠海横琴举办。论坛由广东省中药协会主办，多家单位协办，汇聚粤港澳监管部门、专家与企业代表 250 余人。论坛解读港澳中成药注册制度，设置政策宣讲、学术分享、面对面辅导环节，解答企业跨境注册、委托生产等疑问，搭建常态化交流平台，推动大湾区中医药产业协同，助力中药出海。

9 个品种成功转换 OTC：拆解 CDE 处方药转非处方药审评逻辑

国家药监局批准莲心胶囊、筋骨止痛凝胶等 9 个中成药由处方药转换为 OTC。文章结合 CDE 技术审评要点，分别解析外用制剂、剂型延伸品种、止咳药、泻下药、慢病辅助药等不同品类的审评侧重点。审评核心是划定自我诊断范围、设置安全退出机制、前置用药警示，保障普通消费者自我药疗安全。同时总结药企申报处方药转 OTC 项目的三大关键工作要点。

中药品种保护新旧程序衔接｜解读国家药监局 2026 年 97 号公告

国家药监局发布 2026 年第 97 号公告，作为《中药品种保护条例》修订前的程序性衔接文件。文章对比 2009 年 57 号指导原则，从申请主体、资料核查、发补时限、异议救济、同名同方药管理等维度梳理新规变化，解析监管思路转变。新规适配 MAH 制度，程序时限更刚性，强化同名同方药保护壁垒。同时提示药企预审、前置沟通、品种筛查等申报重点，规避权属、历史资料、临床机构核查等常见风险。

广州循证医药副总经理卓静娴获聘广东省生物医药创新技术协会两大专委会职务

近日，广东省生物医药创新技术协会第三届理事会第二次会议在深圳举行，广州循证医药副总经理卓静娴获聘中药研究专委会副主任委员及新药研发和临床专委会委员。公司专注中医药研发全产业链服务。

在线留言

凭借专业、高效的服务体系和完善的运营网络，广州循证医药致力于为每一位客户提供量身定制的一站式中医药研发全产业链服务解决方案，推动中医药走向世界，守护更多人的健康。

您想咨询的业务领域

CRO服务医疗机构制剂转化药政注册医学服务中药大品种培育 SMO服务