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2026-08-14
药审中心外聘专家续聘名单(2026年第一批)(征求意见稿)
为了保障药品审评科学公正,充分发挥外聘专家在药品审评中的作用,根据《药品审评中心外聘专家管理办法》,药审中心组织开展了外聘专家续聘工作。外聘专家结合个人意愿、年龄、利益冲突等情况,向药审中心提出续聘申请,药审中心按程序审核后,形成了药审中心外聘专家续聘名单(2026年第一批)(征求意见稿)。
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2026-08-10
四部门联合发布:新版《药物临床试验质量管理规范》来了!
今日(6月8日),为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药监局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局修订发布《药物临床试验质量管理规范》(2026年第50号公告)。
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2026-07-09
重磅 | 关于印发国家基本药物目录(2026年版)的通知
为贯彻落实党中央、国务院决策部署,巩固完善国家基本药物制度,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等法律规定,国家卫生健康委组织对《国家基本药物目录(2018年版)》进行了更新调整,制定了《国家基本药物目录(2026年版)》。
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2026-06-24
2025药物临床试验总量创新高 这些患者有了治疗新选择
国家药监局发布 2025《中国新药注册临床试验进展年度报告》,全年临床试验登记 5215 项首破 5000 项,1 类创新药占新药试验 72.4%,Ⅰ 期创新药试验全球第一;抗肿瘤、减重、细胞基因、儿童及罕见病药物临床试验数据全梳理,解读国内新药研发原始创新能力与国际多中心临床发展现状。
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2026-02-28
2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开
会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,落实全国药品监督管理工作会议要求,总结2025年和“十四五”时期工作,分析当前面临形势,研究部署2026年重点工作任务。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。
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